关于无锡市中医医院采购进口血滤机、膝关节镜手术器械等医疗设备专家论证意见公示

一、    申请理由：

1.    血滤机：血滤机是用于治疗各种急慢发性肾功能专用医疗设备，可以清除体内各种毒素、维持水、电解质及酸碱平衡、保持内环境稳定。其设备精密要求高。目前国产产品投入市场时间短、内在质量不稳定，在精密度、安全性、材料质量、设计合理性、操作便捷度、故障与维修等方面均与进口设备存在明显差距。故申请采购进口设备。

2. 膝关节镜手术器械：进口膝关节镜手术器械精密度较国产产品高，操作灵活性能更好，更能符合临床对手术的要求，且稳定性好、故障率低、安全性能好。国内尚无能完全满足临床需求的相关器械，故申请购置进口关节镜手术器械。

3.   关节多体位治疗仪：关节多体位治疗仪主要用于关节急性亚急性疼痛、扭挫伤、慢性疼痛、骨关节疾病、软组织损伤、肌肉疲劳、软组织粘连、肢体制动等伤病的临床物理治疗。进口设备可设定治疗区域和休息时间，可实现肌电反馈和电疗的联合应用，实现关节多被动，主被动，以及主动运动，满足不同肌力大小需求，可以实现健侧带动患侧的功能。目前国产设备还无法同时满足上述功能，特申请购置进口设备。

4. 宫腔镜镜头：进口宫腔镜有以下优点：分辨率高，易于对病灶表面结构进行细致观察; 性价比高，通用性能好，使用寿命长，与进口主机匹配使用可实现自动和手动双调节，可进行高温高压消毒。目前国产宫腔镜无法完全实现上述功能。故申请购置进口设备。

5.    全自动毛细管电泳仪：进口设备自动化程度高，而国产仪器不能够提供全程自动化操作方案，国产产品性能、效率要远低于进口产品，在使用功能上无法同时满足临床需求，故申请购置购置进口产品。

6.    全自动核酸检测系统：进口设备在工艺、质量方面有明显优势，可提供完整的溯源体系。且进口产品比国产产品在技术方面有着明显的优势，操作、维护简便，综合成本可控，特申请购置进口设备。

7.    生物荧光显微镜：进口设备可以获得足够良好的视野，在设备性能、精确度、耐用性方面国产设备目前也无法达到同等要求，荧光式显微镜对于弱荧光信号的检测在分辨率、荧光探测孔数、光源性能和变倍变焦等方面要求较高，国产显微镜对于微弱荧光表达很难捕捉到，整体性能满足不了临床的需要。特请购置进口产品。

8.    中央监护系统： 进口心电监护性能稳定，准确率高；具有显示不同病人的画面及画面的复合显示类型，可以储存和回放每个患者的心律失常片段、趋势数据和每位患者的全信息波形；可支持带可双屏双控的转运测量参数模块；可以用电极捕获病人多导心电图显示；国内尚无产品能同时满足以上需求，故申请采购进口产品。

9.    多导电生理记录仪：与国产设备相比， 进口设备研发较早、性能稳定、安全可靠、操控性能好、检测精度高。抗干扰能力强、结果准确可靠、自动化程度高、技术成熟、故障率低、使用寿命长、且市场占有率高。目前国产设备与进口设备相比在以上方面尚存在一定差距，为降低医疗风险，特请购置进口产品。

10. 消化内镜高频电外科系统工作站：相比于国产产品，进口产品拥有内镜治疗所需全部功能、可存储多组程序，满足不同手术需要、具有多种内镜电切电凝模式、具有内镜新型氩气刀功能、可开展息肉切除术。国产产品尚不具备上述所有功能，故申请采购进口产品。

11.  血透机：血液透析在整个医疗过程中对设备的稳定性、安全性确有较高要求，进口血透机重要技术参数优于国产品牌，设计成熟，性能稳定，故障率低，能确保治疗安全,且市场占有率高，售后服务有保障,进口设备的耗材通用性广，国产产品目前还没有上述适用性广泛的产品。故申请采购进口产品。

12.  电子喉镜：电子鼻咽喉镜是耳鼻咽喉科的最常使用的检查设备，为各级医院鼻咽喉科必备专科设备。主要用于耳鼻咽喉科的鼻咽喉病灶检查与治疗，能排查鼻咽喉部的大部分疾病。国产设备虽发展迅速，但在技术和质量上与进口产品仍存在一定差距，不能满足三甲医院高难度手术及教学科研的需要。故申请采购进口产品。

13. 体外膜肺氧合系统ECMO： ECMO体外膜肺氧合系统是危重症急救水平的一项新技术，它可对呼吸和(或)循环功能严重衰竭的重危患者能进行有效的呼吸循环支持，广泛应用于危重症患者救治，为抢救和治疗急危重病患者赢得时间和空间，使许多危重症的抢救成功率明显上升。ECMO体外膜肺氧合系统只有进口品牌，国内尚无厂家生产ECMO，因此申请采购进口设备。

14. 16排以上螺旋CT： 16排螺旋CT是临床医疗主要的X线检查设备，主要用于全身扫描的临床应用和临床研究。国产16排螺旋CT因其发展时间较短、装机率较低、设计水平和生产工艺水平与国际大品牌产品有一定差距。进口16排螺旋CT设计成熟、整体上技术先进性好、功能齐全、制造工艺水平较高、系统稳定性好，特别是后图像处理软件具有较大优势，能更好地满足临床对图像质量好、后处理成熟、长期使用稳定可靠等要求，且能取得更好的社会效益和经济效益。市场主流进口品牌市场占有率高，图像质量好，性能稳定，售后服务体系完善，完全能够满足临床的使用要求。因此申请采购进口设备。

15. 超高清腹腔镜系统：国产设备在图像质量和高标准的消毒环境都不能达到进口设备的要求。进口品牌腹腔镜目前在临床使用范围广泛，图像效果优秀，可满足日常手术中的需求，错诊、漏诊情况少，而且设备寿命长，性能稳定，安全性高，可使用多种消毒方法进行消毒，国内同类产品由于技术、工艺、材料等种种原因，造成产品质量、整机性能和使用功能不能达到医院的要求，特申请购买进口设备。

16. 高速螺旋CT：超高端螺旋CT主要用于全身各部位的常规CT平扫、增强扫描，能够多平面重建、三维重建等。超高端CT能够一次扫描覆盖全身脏器，能够提供最宽、速度最快、辐射剂量最低、最清晰的能谱CT图像，心血管成像、肿瘤成像、功能成像、泌尿系统成像、骨科成像、低剂量筛查等。是一种无创性的检查手段；能谱成像，可对组织成分进行定性、定量分析，对肿瘤进行鉴别。对肺癌早期发现、早期治疗有非常大的意义。动态心肌灌注对于评价心肌是否缺血具有重要意义，只需一次对比剂注射，同步获得冠脉CTA及动态心肌灌注数据，并且解剖和灌注可分别设置扫描条件，既保证了冠脉图像清晰，又实现了低剂量灌注。目前最新的CT成像技术，如无限制单心跳心脏成像、超低剂量成像、超低对比剂用量成像、能谱成像、类病理成像等，都只能在进口超高端平台上实现，国产品牌目前无法达到高级临床应用性能和技术指标，且集能谱、宽体、时间分辨率三个发展方向为一身的超高端CT，目前只有256排及以上进口品牌才能够满足以上所有功能和需求，该档次的设备还没有完全实现国产化。特申请购买进口设备。

17. 数字减影血管造影X线机：数字减影血管造影X线机（DSA）设备，主要用于心脏及外周血管成像的介入治疗，对成像质量、技术参数、稳定性、安全性要求极高，国内虽有同类产品，但生产厂家较少，主要部件如X线球管、高压发射器、数字采集平板、计算机成像软件等技术，进口设备均优于国内产品，同时进口产品在技术先进性、使用稳定性、成像精度、准确度等方面也明显优于国产设备。因此，特申请购置进口品牌产品。

18. 全自动酶免仪：进口设备设计先进，标本处理量大，检测速度快，精密度好，准确性高，质量稳定。能精确监控加样通道吸液、分液全过程，实现加样过程实时自动化验证，保证加样过程的准确性、精确性和溯源性。能够保证通道与加样尖之间的结合绝对密封，提高加样可靠性。具备洗板过程监测和洗液实时监测功能，保证洗板质量。进口设备在参数、性能稳定性，检测安全性和准备性方面能更好的满足检测需要，因此申请采购进口设备。

19. 彩色多普勒超声诊断仪（预算180万）：进口彩超的分辨率、穿透力和清晰度等性能方面与国产彩超相比具有明显优势，而且进口彩超检测原理先进、精度高、拓展能力强。国产彩超存在分辨率低、故障率高、设备使用寿命短等缺点，且在功能上与进口设备有较大差距，目前国产彩色多普勒超声诊断仪还无法满足临床和科研需求，故需采购进口彩超设备。

20. 彩色多普勒超声诊断仪（预算250万）： 进口设备主机采用先进的运算处理器和成像技术，如：采用先进的斑点噪声抑制技术、空间复合成像技术、弹性成像及定量分析技术、自动优化成像技术等。造影技术，为临床提供超高分辨的二维图像和精细的血流显示，特别用于肥胖病人的诊断。进口设备系统支持探头采用矩阵阵列+陶瓷单晶技术，提高分辨率和穿透力；而目前国产彩超在心脏、血管技术性能方面较之国外进口设备仍有一定差距；进口产品有完善的肌骨测量技术，探头技术先进、频带更宽，进口设备超声介入技术更成熟、更完善，更能符合临床的需求。故需采购进口彩超设备。

21. 全功能肌电图/诱发电位仪： 进口产品采用低噪音抗干扰放大器，刺激器采用全数字化设计，抗伪迹能力强；进口产品输入阻抗≧1000MΩ，共模抑制比≧125db，噪声水平>0.7uv-10mv；进口产品最大可达到200mA电刺激，最大120db耳机听觉刺激，且含有棋盘翻转及LED眼罩两种视觉刺激。目前国产设备还无法同时达到以上指标，因此申请采购进口设备。

22. 高效液相色谱仪：目前进口高效液相色谱仪的灵敏度及精确度等更优于国产产品，进口高效液相色谱仪更能达到食品、药品、包装材料等检测实际需要。与同类国产仪器相比，进口产品数据准确性，可靠性及检测稳定性方面更能满足检测需求。进口产品较为成熟，技术先进，进口高效液相色谱仪均更能达到单位的使用要求，因此申请购买进口产品。

二、专家论证意见：

上述设备已列入医院2021年度医疗设备购置计划，由于目前国产设备在性能指标、稳定性及安全使用上达不到医院临床需求。同意购置进口产品。

三、论证专家、律师：

现将以上情况公示，如有异议，请于公告之日起七个工作日内携书面材料与以下单位联系，逾期提出的异议将不再受理。

采购单位：无锡市中医医院

联系人： 张志斌

联系电话：0510-88859999-73000

财政部门联系人：曹老师

联系电话：0510－81822290，传真：0510-81822290

无锡市中医医院

 2021年05月13日