关于仪征市中医院全自动生化以等医疗设备采购项目进口产品的专家论证意见公示

一、申请单位：仪征市中医院

二、采购项目名称：全自动生化仪1套、全自动细菌鉴定及药敏分析系统1套、全自动血培养仪1套、真菌培养箱1套、冰冻切片机1套、全自动免疫组化仪1套、口腔综合治疗台6套。

三、论证专业人员意见

2019年 10 月22 日，组织相关专家对采购进口产品进行了论证，专家组一致认为：

1、全自动生化仪（1套）

为了满足临床需求，拟采购的全自动生化分析仪需同时达到以下技术及功能要求：

1. 检测速度≥800test/小时，工作方式：随机任选分立式，可进行生化、药物浓度、特种蛋白等测定.

2. 先进的分光系统：采用凹面蚀刻光栅，后分光系统，分光精度高，线性范围宽，重复性好。

3. 同时分析项目≥80项,可开展科研新项目。

4. 反应时间≥22分钟，可保证不同方法学的试剂在仪器上使用，保证结果的准确性，可采用终点法，两点法，比色法，以满足不同试剂的检测原理。

5. 控温方式：循环水浴恒温方式，控温精度37℃±0.1℃。

6. 检测过程可实时监测反应杯状况及反应过程。可同时观察多标本反应曲线，便于异常结果的分析。

7. 试剂通道均为开放通道，国产、进口试剂均可在该类仪器上使用。

专家组一致认为上述需求属实，目前国内同类产品不能同时满足需求，且该产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品，为此建议采购进口设备。

2、全自动细菌鉴定及药敏分析系统（1套）

该仪器用于细菌的自动生化鉴定和药敏分析，根据设备使用要求，还应满足如下技术要求：1、仪器整合加样模块进行自动化加样；2、仪器可鉴定G- 、G 、酵母菌、厌氧菌、奈瑟氏菌、嗜血杆菌、李斯特氏菌、单核增生李斯特菌、非发酵菌等超过550种细菌；3、动态法检测，每15分钟检测一次；4、仪器鉴定细菌>400种，能鉴定革兰氏阳性球菌，革兰氏阳性杆菌；革兰氏阴性发酵菌，革兰氏阴性非发酵菌，酵母菌等。5、鉴定细菌原理方法：符合国际的法比色、比浊法，技术稳定，鉴定结果重复性高；6、试验过程中不需添加任何辅助试剂，保证实验室的安全性，避免菌液接种过程中的污染。

国产全自动细菌鉴定及药敏分析系统的性能和进口全自动细菌鉴定及药敏分析系统有一定的差距，主要表现在仪器的自动化程度、鉴定的菌库大小，污染控制等不能满足要求，故建议购买进口设备。

3、全自动血培养仪（1套）

采购单位为了满足临床需要，现需购置的全自动血培养仪具备如下功能要求：

1、为临床快速提供检验结果； 2、检测方法采用荧光增强连续检测法，检测技术为瓶外非侵入性连续检测，结果准确且速度快； 3、仪器具备延迟放入功能。室温下，培养瓶最长可延迟放入达48小时，操作简便； 4、培养瓶采用高透光、高气密性、防压、防碎设计的玻璃瓶，储存方便。

综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

4、真菌培养箱（1套）

采购单位为了满足临床需要，现需购置的真菌培养箱具备如下功能要求：

1、产品结构为立式箱体。主体分为四部分：电气控制系统，制冷系统、制热系统、显示系统。2、箱体内部采用高密度聚氨酯整体发泡，具有重量轻、保温性能好等特点。3、微电脑温度控制器，数码显示，具有高低温报警、温感器故障报警和断电报警功能，防止出现意外。4、优良温感探头，自动显示箱体内部温度、湿度，便于随时观察箱体内温湿度变化。

综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备。

5、冰冻切片机（1套）

1、上述产品均不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品；

2、我们进行了市场调研和咨询，国产的相接近的产品因性能不稳定、抗干扰性差、功能匮乏、各方面参数较低等原因，达不到临床的需要，相关功能需求合理且国产产品尚不能完全满足，所以建议购买进口设备。

6、全自动免疫组化仪（1套）

专家组一致认为，采购单位为了满足临床需要，现需购置的全自动免疫组化仪具备如下功能要求：配备全自动液路准确提供实验所需液体，脱腊试剂中不含二甲苯。在同一台仪器上全自动完成烤片、脱腊、前处理、免疫组化染色、FITC标记荧光染色、双色银染原位杂交及原位杂交，全自动ALK检测。一抗，二抗和复染试剂在分配器直接在加样在玻片上，避免交叉污染以及死体积。目前国内设备不能完全满足上述要求，建议购买进口设备。

7、口腔综合治疗台（6套）

专家组一致认为：“国内产品无法同时满足上述使用的要求，具有不可替代性，只能购买进口设备。该产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品。”

四、论证专业人员信息（必须包括1名法律专家）

特此公示。如有异议，请于2019年 12月 25 日下午 17:00 （公示7个工作日）前携书面材料与以下联系人联系。在该期限后提出的申请将不再受理。

采购单位联系人： 王鹏洲 联系电话： 15252530258

仪征市财政局政府采购管理科 联系电话：0514-83442526。

申请单位： 仪征市中医院

2019年 12 月 17 日